未承認医薬品・医療機器について治療法等を記載するため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い「未承認医薬品等であること」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」の限定4箇条について記載いたします。 ・未承認医薬品であること 当院で使用しているマウスピース型矯正装置（インビザライン）は、薬機法における医療機器の承認を得ておりません。 ・入手経路について 当院で使用しているマウスピース型矯正装置（インビザライン）は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。アライン・テクノロジー社のグループ会社である、アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社より入手を行なっています。 個人輸入において注意すべき医薬品等について(以下リンク参照ください) https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html ・国内の承認医薬品等の有無 日本国内でもマウスピース型矯正装置を作製しているメーカーはあり、当院で用いているマウスピース型矯正装置（インビザライン）以外にも、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法もあります。 ・諸外国における安全性等に係る情報 マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年に FDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けております。 ・医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。 マウスピース型矯正歯科装置（インビサライン）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。